A按规定的时间保持
B按尽可能长的时间保存
C按最短时间保存
D无规定保存时间
实验室开展跟踪审核的信息记录、校准记录、员工记录均属于质量记录。
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原始记录的数据如有异议,可直接修改或剔除。
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原始记录如果需要更改,作废数据应画(),将正确数据填在上方,盖更改人印章。
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试验室中需要专柜保管的有:操作手册和原始记录表。
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试验检测原始记录如果需要更改,作废数据划二条水平线,将正确数据填在上方,盖更改人印章。()
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检测报告及原始记录如需要更改时,更改率应小于5%,作废数据应划两条水平线,将正确数据填在上方,并加盖更改人印章。
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当记录中出现错误时,每一错误应画改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
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实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式便于发现其(),如可行,应采用统计技术对结果进行审查。
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原始记录必须有检测、记录与校核人员的签字。
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