A安全性评价
B药理学评价
C有效性评价
D毒理学研究
临床前药物毒理学研究中,要回答的两个问题是什么?
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创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?
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简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
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药物动力学在临床前药理研究阶段,对评价药物疗效与毒性来说是十重要的,而与新药研究的其他阶段则关系不大。
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申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
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新药临床前毒理学研究的目的是什么?它存在哪些局限性?
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新药临床前毒理学研究的目的?
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新药研究中临床前研究应遵照GCP。
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新药研究中临床前研究应遵照()
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