A临床前试验
BⅠ期临床试验
CⅡ期临床试验
DⅢ期临床试验
EⅣ期临床试验
上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。
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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
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上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为()
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药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制()
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造成药物临床前研究局限性的原因有()
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药品临床评价的主要特点包括()。
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药品临床评价的特点包括()
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