单选题
A15日
B30日
C3个月
D6个月
正确答案
答案解析
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
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医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）
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《医疗机构制剂许可证》有效期为（）
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《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）
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关于《医疗机构制剂许可证》说法正确的是（）
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应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
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属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）
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依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）
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批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
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属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
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