题干本题共包含 2 个小题

2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。

单选题第1题

血管内窥镜属于第几类医疗器械（）

A第一类

B第二类

C第三类

D第四类

C

血管内窥镜属于第三类医疗器械。境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

单选题第2题

A国械注进XXXX3X4XX5XXXX6

B国械注许XXXX3X4XX5XXXX6

C鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6

D港械注准XXXX3X4XX5XXXX6

B

血管内窥镜属于第三类医疗器械。境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。