A质量受权人
B生产管理负责人
C质量管理负责人
D企业负责人
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
填空题查看答案
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。
填空题查看答案
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
单选题查看答案
仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
填空题查看答案
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
填空题查看答案
不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
多选题查看答案
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
简答题查看答案
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
填空题查看答案
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
简答题查看答案