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医疗器械

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医疗器械指为下列目的用于人体的，不论是单独使用还是组合使用的，包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或者其他物品。这些目的是：疾病的诊断、预防、监督、治疗或缓解；损伤或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；解剖或生理过程的研究，替代或者是调节；妊娠控制。其对于人体体表及体内的主要预期作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

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略

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