临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）

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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。

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在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（）

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临床试验总结报告内容应与什么要求一致？

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临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。

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在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。

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病例报告表是临床试验报告的记录方式。

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临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）

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（）负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

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