单选题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是()

A市场上没有供应的经典方剂

B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D市场上没有供应的中药注射剂

E市场供应不足,且价格昂贵的品种

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本题考查医疗机构制剂的申报。 《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十'四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
相似试题
  • 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为()

    单选题查看答案

  • 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()

    多选题查看答案

  • 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()

    多选题查看答案

  • 《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()

    多选题查看答案

  • 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()

    多选题查看答案

  • 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()

    单选题查看答案

  • 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()

    多选题查看答案

  • 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()

    单选题查看答案

  • 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求()

    单选题查看答案