单选题
A15日内
B立即
C1日内
D3日内
正确答案
答案解析
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。故选B。建议考生运用口诀"群体立即报"准确记忆。
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药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）
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药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
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药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
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医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）
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药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
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药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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