简答题

简述三点在物流的控制中片剂的质量控制要点。

正确答案

配料配料前核对原辅料品名、规格以及批号等项目,按处方称量投料,按拟定工艺操作,预混合检视其均匀度,抽样检查几次,记录混合时间、速度等参数。
制粒将混合均匀的原辅料加入黏合剂,按技术参数要求控制黏合剂温度、浓度和用量。黏合剂浓度、用量不仅与原辅料的种类性质和比例有关,还与其含水量、环境湿度及温度有关。在制粒过程中,要控制颗粒的粒径大小、松密度和水分等参数。
干燥严格控制干燥温度,防止颗粒融熔、变质以及有效成分迁移。并定时检查干燥温度的均匀性。操作完成后测定颗粒的水分是否符合要求和药物的均匀性。

答案解析

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