单选题

某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()

A未在国内外上市的药品

B已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品

C改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂

D改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

E改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题
  • 小儿的给药剂量可按1岁以上用量=0.05×(月龄+2)×成人剂量计算,这一公式属于()

    单选题查看答案

  • 根据内生肌酐清除率判定患者为重度肾功能损害,此时可将每日的给药剂量减为正常剂量的()

    单选题查看答案

  • 根据内生肌酐清除率判定患者为轻度肾功能损害,此时可将每日的给药剂量减为正常剂量的()

    单选题查看答案

  • 根据内生肌酐清除率判定患者为中度肾功能损害,此时可将每日的给药剂量减为正常剂量的()

    单选题查看答案

  • 某早产儿,3个月。由于出现肺部感染,需要抗感染药物治疗,下列医师选用的给药途径最正确的是()

    单选题查看答案

  • 某药厂研发了一种新药,并且给这种药物设计了包装,那么根据《药名说明书和标签管理规定》,此包装中不适宜的是()

    单选题查看答案

  • 某医院药剂科进行了人员调整,药师小张被安排负责管理易爆品和易制毒品,下列他的做法不正确的是()

    单选题查看答案

  • 某药师在调配发药过程中,误将安博诺错发成安博维,药剂科在处理差错时需遵守的步骤不包括()

    单选题查看答案

  • 某医院药剂科为了评价其门诊患者抗菌药物利用度的研究,药师采取了DDD方法进行评价。下列关于DDD方法的叙述不正确的是()

    单选题查看答案