多选题

药典中规定胶囊剂质量检查的项目是()

A外观

B均匀度

C水分

D重量差异

E崩解时限

正确答案

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答案解析

(1)外观:胶囊外观应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象,并应无异臭。
(2)装量差异:
凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。
(3)崩解时限:对于硬胶囊或软胶囊,除另有规定外,取供试品6粒,按《中国药典》2010年版二部附录ⅩA进行崩解时限检查.
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