多选题
A责令修改药品说明书
B暂停生产、销售和使用该药品
C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
正确答案
答案解析
国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究；必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）
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加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）
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加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）
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国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
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进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
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