设计输出应包括包含或引用产品的接收准则。

设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准测。

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医疗器械产品如需在使用现场安装调整，制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。

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设计输出对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性应以文件的形式加以规定。

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标准中的“产品和服务”包含了所有的输出类型：（）

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产品一致性检查的主要准则包括（）。

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产品实现过程中的预期输出包括：（）。

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为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排进行（）

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HSF 目标中必须包含消除用在过程和产品（包括采购的产品）中已识别和使用的有害物质的时间表。

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为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。

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