A对
B错
允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。()
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《关于进一步规范药品名称管理的通知》中要求只允许新注册药品使用商品名。该通知起效时间是()。
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研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
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《处方管理办法》规定,开具处方时,药品剂量应当使用()
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经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的药品监督管理工作。()
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属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
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药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
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中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。()
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