A《药包材注册申请表》
B《药包材注册补充申请表》
C《药包材注册再申请表》
D《药包材进口申请》
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。
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国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。
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申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
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申请药包材注册必须进行药包材()。
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药包材注册申请包括()申请。
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国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()。
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药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。
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省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。
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组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料。
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