多选题
A及时告知医务人员相关信息
B修改标签和说明书
C暂停生产、销售
D主动召回
正确答案
答案解析
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。
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进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
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药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）
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甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。
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严重药品不良反应是指因服用药品（）
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属于药品严重不良反应情形的有（）
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下列情形属于药品严重不良反应的有（）
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发现新的或严重的药品不良反应（）
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发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
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