单选题
AⅠ～Ⅳ期临床试验
B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C人体药代动力学研究
D生物等效性试验
E开放试验
正确答案
答案解析
略
相似试题
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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注册分类1的新药必须进行（）
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注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
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新药进行临床试验必须提供？（）
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研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
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药材新的药用部位属于中药注册分类中的（）
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化学药品注册分类分为（）
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