A具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历
B严格履行各自职责,熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程
C及时、准确和清楚地进行试验观察记录,对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告
D根据个人情况着装,遵守健康检查制度,确保供试品、对照品和实验系统不受污染
非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。
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非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。
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非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()。
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
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非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。
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所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》,即()。
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企业应当配备符合以下()专业技术职称资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员。
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中药材产地的环境应符合国家相应标准,具体要求是()。
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执法人员监督检查时,医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。()
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