水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
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水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）
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目前公司采用的洗瓶机为板式换热器，是否必须改成双管板？
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冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）
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若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）
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水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
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在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两种产品，一种是最终灭菌产品，一种非最终灭菌产品；b、厂房二层为头孢类产品（固体），一层为普通固体制剂，但头孢产品的外包设在一层，此二个方案可行性如何？
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老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
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滴眼剂瓶有无经济，可行性高联动灭菌方法？（FL1）
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