A污染
B交叉污染
C混淆
D差错
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。
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单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
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食品检验用样品的采集,必须注意样品的生产日期、批号、代表性和均匀性,采集样品的量能反映该食品的卫生质量和满足检验项目对样品量的需要。请问,一般一式几份?()
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企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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农民专业合作经济组织和农产品行业协会对其成员应当及时提供生产技术服务,建立农产品质量安全管理制度,健全农产品质量安全控制体系,加强()。
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人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
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食品加工厂区布局应满足生产工艺和质量卫生要求;()均应杜绝交叉污染。
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工程质量控制贯穿于工程项目实施的全过程,其侧重点是按照既定(),使产品和过程的实施保持受控状态,预防不合格的发生,持续稳定地生产合格品。
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