单选题

临床研究启动前必经下列哪项批准()

A伦理委员会

BSFDA

C医疗机构

D申办者

E以上都是

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA、医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。