简答题
生物医用新材料从研究到临床应用需经过哪些生物学测试阶段？有哪些研究内容和评价方法？
正确答案
（1）初筛试验阶段
体外试验：细胞毒性试验，溶血试验，凝血时间试验。
体内试验：急性全身毒性试验，过敏试验，局部刺激实验，短期肌肉植入实验（7~14天）。
（2）第二阶段试验
体外试验：Ames试验，血小板粘附试验，蛋白吸附试验，血红蛋白测定。
体内试验：使用部位的刺激和植入试验，6个月的肌肉植入试验。
（3）慢性和特定毒理试验阶段
体外试验：血液相溶性体外模拟实验，耐生物老化试验。
体内试验：长期肌肉植入试验（2~3年），致癌试验，形态致癌试验。