单选题

验证杂质限量检查方法需考察的指标有()

A准确度、定量限

B专属性、检测限

C专属性、定量限

D定量限、线性

E线性

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品,在相同的条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。准确度是指测得值与真实值的接近程度,所以不需要考虑。定量限和线性是对需要测定其准确含量检测方法的要求,所以也不需要考虑。
相似试题
  • 药物杂质限量常用的表示方法有()

    单选题查看答案

  • 药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是()

    单选题查看答案

  • 采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因是否含有对氨基苯甲酸杂质,若供试品显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品的主斑点比较不得更深。限量为()

    单选题查看答案

  • 检查有害杂质砷的方法有()

    单选题查看答案

  • 回收率属于药物分析方法验证指标中的()

    单选题查看答案

  • 阿司匹林原料、片剂和肠溶片均需检查的特殊杂质是()

    单选题查看答案

  • 异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为()

    单选题查看答案

  • 《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()

    单选题查看答案

  • 硫酸奎宁中的特殊杂质检查项目有()

    单选题查看答案