申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。

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从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。

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未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚？

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未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？

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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。

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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

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申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当（）。

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申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。

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医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。

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