多选题

《医疗器械生产许可证》应当载明一下哪些事项()

A许可证编号

B生产地址

C生产范围

D发证机关、发证日期

E有效期限等事项

正确答案

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答案解析

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  • 《医疗器械生产许可证》应当载明以下哪些事项()

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  • 应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()

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  • 《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

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  • 生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》

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  • 医疗器械生产许可证有效期为()年。

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  • 开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可,经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。

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  • 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满(),向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

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  • 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满前,向原发证部门提出延续申请。

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  • 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,并于每次调整后()内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案

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