A必须有《医疗机构制剂许可证》
B必须配备依法经过资格认定的药学技术人员
C必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、仪器和卫生条件
D必须是本单位临床需要并且在市场中出售能获得利润的
E必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
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