单选题
A新的药品不良反应
B药品群体不良事件
C严重药品不良反应
D药品不良反应
正确答案
答案解析
本组题考查要点是"药品不良反应及相关术语的界定和区分"。(1)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(2)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(3)新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。(4)药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
相似试题
导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
单选题查看答案
使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
单选题查看答案
使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
单选题查看答案
严重药品不良反应是指因服用药品（）
多选题查看答案
药品批发企业的采购人员，未审核供应商资质和药品证明文件而导致采购假药，被企业开除的，属于（）
单选题查看答案
药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于（）
单选题查看答案
药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）
单选题查看答案
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）
单选题查看答案
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（）
单选题查看答案