填空题

每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

正确答案

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答案解析

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  • 企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()

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  • 标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期()如有、有效期()如有、含量或效价、贮存条件

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  • 质量控制实验室应当配备药典、()等必要的工具书,以及()或对照品等相关的标准物质。

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  • 下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。

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  • 客户受电端的供电质量应当符合国家标准或电力行业标准。

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  • 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。

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  • 企业生产所执行的标准,应当在产品或其说明书、包装物上标所执行标准的()。

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  • 如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。

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  • 无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。

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