A对
B错
PDCA的方法可适用于绝大多数的过程。
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依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。
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管理体系的持续改进须同时发生于所有的过程、活动或区域。
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GB/24001-2004标准所遵循的PDCA运行模式可以应用于所有过程。()
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合同评审时,应确保任何可能使用HS的过程已有能力得到控制,但可不通知客户。
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()所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析
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组织应对所有过程进行确认,保证其具有实现策划结果的能力。
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所有过程,应对其能力进行评价。()
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每一次内部审核必须覆盖组织所有的知识产权管理体系过程。
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