单选题
A标准操作规程
B配制规程
C物料
D洁净室
正确答案
答案解析
本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
相似试题
生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（）
单选题查看答案
生产药品所需原料、辅料必须符合（）
单选题查看答案
生产药品的原料、辅料应符合（）
单选题查看答案
下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项？（）
单选题查看答案
原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。
填空题查看答案
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？
简答题查看答案
物料包括原料、（）和包装材料。
填空题查看答案
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。
单选题查看答案
外包装及封签完整的原料药（）
单选题查看答案