简答题

在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

正确答案

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答案解析

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  • 每批产品经质量受权人批准后方可放行。

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  • 质量受权人应当具有必要的生产管理经验,并经过与产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。

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  • 产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。

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  • 质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。

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  • 质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

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  • 产品放行前对每批药品进行质量评价,需要确认哪些内容?

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  • 质量受权人的资质是什么?

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  • 质量受权人的主要职责是什么?

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  • 质量受权人主要职责?

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