药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
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生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?
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省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请和完整资料后,多长时间组织考核?
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在《药品GMP证书》有效期内,省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管?
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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。通过怎样的措施来保证()
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经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?
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《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二级召回、三级召回是怎样划分的?
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药品有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保证质量的期限。
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