与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。

文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其它标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

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实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。

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质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。

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质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。

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实验室对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作等均应编制指导书。

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实验室的管理手册一般是由（）予以批准的。

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实验室质量手册的现行有效性由实验室的（）负责保持。

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实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。

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管理手册是实验室的规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。

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