何谓药品临床试验管理规范（GCP）？

GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

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《药品临床试验质量管理规范》简称为（）

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申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

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新药研究中临床前研究应遵照GCP。

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何谓药品？药品监督管理涉及哪些内容？

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何谓III期临床试验？

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何谓IV期临床试验？

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何谓I期临床试验？

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何谓II期临床试验？

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