我国新药（西药）分几类？如何划分？

西药新药分五类：
第一类：我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂）；
国外未批准生产，仅有文献报导的原料药品及其制剂。
第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。
第三类：西药复方制剂，中西药复方制剂。
第四类：天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者。
国外已批准生产，并已列入一国药典的原料药品及其制剂。
改变剂型或改变给药途径的药品。

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