多选题

国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()

A新药

B注射剂

C放射性药品

D麻醉药品

E国家规定的生物制品

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条:省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
相似试题
  • 根据《药品管理法》(2001年),下列哪些药品界定为假药()

    单选题查看答案

  • 《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取()

    单选题查看答案

  • 根据《药品管理法》,对以欺骗手段取得许可证者,药品监督管理部门几年内不受理申请()

    单选题查看答案

  • 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可使用药品的商品名

    判断题查看答案

  • 药学部门对易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品的管理有()

    多选题查看答案

  • 违反药品管理相关法律的处罚:药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应()

    单选题查看答案

  • 根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()

    多选题查看答案

  • 下列属于毒性药品管理的西药品种是()

    单选题查看答案

  • 案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

    单选题查看答案