A药品生产企业
B药品使用单位
C药品检验部门
D药品管理部门
E药品使用对象
药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。()
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国家药品标准是法定的()
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
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国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是()
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我国药品生产应遵照()。
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国家药典委员会是我国最早成立的标准化机构,是负责()和()国家药物标准的技术委员会,是国家药品标准化管理的法定机构。
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药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
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《国家药品标准》是药剂工作者重要的参考依据,其不具法律的约束力。
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生药鉴定就是依据国家药典或有关资料规定的药品质量标准,对商品生药或检品进行()的检定
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