A《生物制品批签发合格证》原件
B加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件
C《生物制品批签发合格证》复印件
D《生物制品批签发申请表》
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
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《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。
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生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
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下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。
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下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。
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承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。
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药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
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申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。
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承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后,关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是()。
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