判断题
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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单采血浆站是指根据地区（），按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由（）单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
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血站不得单采血浆，剩余成分血浆处理，本省有血液制品的生产单位，由什么部门协调解决（）
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血液制品生产用人血浆系以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。
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《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
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单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的（）审查。
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单采血浆站设置规划应当报（）备案。
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单采血浆站应配备冻机或（）以下的低温冰箱。
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单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁（）采集血浆。每次采集供血浆者的血浆量不得超过（）毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过（）克）。严禁超量采集血浆。
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单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），负责全站的全面质量保证和质量控制。（）负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
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