简答题

药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分,它的作用有哪些?

正确答案

(1)在药物制剂制备过程中有利于成品的加工
(2)加强药物制剂稳定性,提高生物利用度或病人的顺应性。
(3)有助于从外观鉴别药物制剂。
(4)增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。

答案解析

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  • 1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。

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  • 什么是具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料()

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  • 药用高分子辅料在药用辅料中占有很大的比重,现代的制剂工业,从包装到复杂的药物传递系统的制备,都离不开高分子材料,其()和()表明它的重要性。

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  • 药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有()的辅料,一般被称为药用高分子辅料。

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  • 药用辅料广义上是指能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有高分子特征的辅料一般被称为()。

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  • 辅料有可能改变药物从制剂中释放的()或(),从而影响其生物利用度。

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  • 药用高分子辅料有别于非药用的高分子材料,应具备一些特殊要求,如对特殊药物有适宜的载药能力、无毒,并具有良好的生物相容性、无抗原性等。

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  • 简述药用辅料的作用(目的)。

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  • 药用辅料的定义。

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