判断题

处方药的生产经营必须取得生产/经营许可证及GMP/GSP证书。

A

B

正确答案

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答案解析

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  • 非处方药批发必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。

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  • 甲类非处方药零售必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。

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  • 非处方药生产须取得生产许可证、GMP证书,须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语:“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。

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  • 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()。

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  • 处方药的生产经营须按规定销售处方药并保存销售记录

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  • 处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。

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  • 药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚?

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  • 下列食品中根据《食品安全法》规定需办理食品经营、生产许可证的是()

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  • 实行非处方药(OTC)管理,要求药品生产企业必须首先达到()

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