简答题

新版GMP对产品回收是如何规定的?

正确答案

产品回收需经预先批准,并对相关的质量风险进行充分评估,根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行,并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次的产品的生产日期确定有效期。

答案解析