多选题

进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下()材料。

A药品进口申请表

B购货合同或者订单复印件

C《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件

D进口单位的《药品经营许可证》

正确答案

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答案解析

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  • 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口()管理。

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  • 从海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素,应当办理药品()。

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  • 进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理()。

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  • 进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,进口单位应当在收到()后2日内,将全部进口药品流通、使用的详细情况,报告所在地口岸食品药品监督管理部门。

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  • 出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下()材料。

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  • 医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的()。

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  • 委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用。

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  • 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当()。

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  • 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。

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