简答题

若产品的配制中需要使用活性炭（申报工艺要求），配制环境为C级，那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成？（FL1）

略

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以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）
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制剂配制工艺用水按水质可分为（）。
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为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是（）。
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大输液生产中使用的活性碳称量，老厂改造时可如何来做？是否一定要采用“负压称量”装置？（TZ-52）
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对温度和湿度的要求，产品和工艺不要求在18-26度，相对湿度在45%-65%的范围，如果企业根据产品和工艺自定一个范围，是否需进行验证来确认？如果就定为18-26度，相对湿度45%-65%，还需不需要验证？（TZ-48）
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A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时，发生严重不良反应，若产品实施召回，则召回的责任主体是（）
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以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（）
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所有灭菌的工器具都需要进行包扎吗？如：配制桶、管道等。（FL1-61）
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以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）
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