C级区的主要操作间(如:灌装间)可否设置地漏?(FL1-29)
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不能进行在线灭菌,在线清洗的配置系统如何控制?如控制清洗的温度、时间、压力?(FL1)
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从普通区进入D、C级,是只能加衣服不能脱衣服,还是都可以(如普通区工作服+洁净服;先脱普通区工作服,再穿洁净服)?(TZ-34)
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非最终灭菌工艺的注射剂生产车间,所有级别系统的HVAC都为独立系统,非生产时间可否让B级区降频运行。而其他C级、D级区停止运行,利用B级区泄露到各级的泄露风量来保持微正压状态?(FL1-9)
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《中国药典》中使用乙醇未指明浓度时,其浓度是()。
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药物的浓度表示方法有()
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无菌制剂的物料取样可否改成C+A?
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冻干粉针的轧盖室(A/C)与缓冲室(C级)、走廊(C级)这三个房间压差如何设计?(FL1-13)
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可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)
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