厂房设施验证确认方案内容有哪些?
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药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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验证报告的内容包括哪些?
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确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
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产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)
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中间产品的储存期限的验证应如何开展?考察项目至少包括哪些?是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证?(TZ-138、FL2-20)
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药品发放(销售)记录包括哪些内容?
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检验记录至少应包括哪些内容?
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药品退货和召回记录包括哪些内容?
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