简答题

做溶出度检查时如胶囊壳对分析有干扰,如何处理?

正确答案

如胶囊壳对分析有干扰,应取不少于6粒胶囊,尽可能完全除尽内容物,按该品种项规定的溶出度试验方法同法测定每个空胶囊的空白值,作必要的校正。如校正值大于标示值的25%,试验无效。如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。

答案解析

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  • 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。

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  • 中国药典(2010年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行()。

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  • 《中国药典》2010年版规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行()。

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  • 凡规定检查溶出度或释放度或溶散时限的制剂,不再进行崩解时限检查。

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  • 溶出度检查中,取样位置第一法应在转篮的顶端至液面的中点,并距溶出杯()处。

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