判断题

从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()

A

B

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题
  • 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()

    判断题查看答案

  • (1).某药失效期为2001年6月30日() ;(2).某药有效期为2001年5月14日();(3).某药有效期为2001年6月30日();(4).某药有效期为2001年7月()

    配伍题查看答案

  • 2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有()

    多选题查看答案

  • 2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有()

    多选题查看答案

  • 2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有()

    多选题查看答案

  • 全国中医处方用药剂量单位,自1979年1月1日起一律采用公制。

    判断题查看答案

  • 《化妆品卫生监督条例》自1990年1月1日起施行。

    判断题查看答案

  • 我国现行的GSP是2000年4月1号由国家食品药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。

    判断题查看答案

  • 药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()

    判断题查看答案